采用HPLC法测定刺芪参胶囊中人参皂苷含量,采用UV法测定刺芪参胶囊中多糖含量,利用大、小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验对刺芪参胶囊的安全性进行评价,采用30d喂养试验进行毒理学研究。结果表明:刺芪参胶囊中人参皂苷及多糖的平均含量分别为0.273,3.190g/100g;刺芪参胶囊对大、小鼠急性经口最大耐受剂量均>24.0g/kg·BW,按急性毒性分级,属无毒级;遗传毒性试验均为阴性;30d喂养试验表明,刺芪参胶囊对大鼠的临床检查、血液学指标检查、血生化指标检查、脏器重量和系数以及病理组织学检查等指标均无明显不良影响。说明刺芪参胶囊是一种安全无毒的产品,具有良好的食用安全性。

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