目前，人口老龄化现象已成为世界各国共同面对的难题之一。据统计，世界上人口老龄化最严重的3个国家分别是日本、德国和意大利，老年人口的比重都在21%以上。我国人口老龄化的问题亦日趋严重，从2018年数据统计分析来看，我国已有六省市进入深度老龄化，这六个省市老龄化程度由高到低分别是辽宁省、上海市、山东省、四川省、重庆市和江苏省，目前辽宁省65岁以上人口占比为15.17%，为全国最高。因此，关于中老年人的健康保健，任重而道远。

随着年龄的增长，机体免疫力逐渐降低、记忆力减退等症状是存在于中老年人群中的普遍现象，严重影响了机体的正常功能。现代医学药理学研究表明，机体免疫力降低会严重加速机体的衰弱过程，降低其对疾病的抵抗能力，从而使机体易受外界环境的变化而患病；同样，机体的记忆力减退，会致使机体逐渐发展至老年痴呆症等严重症状。

因此，为了改变现状，保护中老年人群的健康，结合现代医学药理学研究理论，现以二十二碳六烯酸（Docosahexaenoic acid，DHA）、磷脂酰丝氨酸（Phosphatidylserine，PS）、虾青素（Astaxanthin，ASTA）为原料制得复方ASTA制剂，其既能改善记忆又能增强免疫力。其中，原料PS、DHA均为国家批准公布的新资源食品[1-2]，同被誉为新兴的“智能营养素”[3-6]，既能使细胞壁保持柔韧，同时能够促进增强传送大脑信号的神经递质的速率，从而达到促进大脑快速高效运转的效果，激发机体大脑处于活化状态，同时能增强免疫力。原料ASTA为类胡萝卜素的一种，是一种较强的天然抗氧化剂[7]，能提高机体的免疫功能，同时能提高脾细胞产生抗体的能力，达到增强机体T细胞功效的作用，刺激免疫球蛋白的产生，同时改善记忆力[8]。三者原料配伍，相辅相成，共同奏效。现对该复方制剂产品功能及安全性等方面进行相关的动物试验研究。

1 材料与方法

1.1 样品

复方DHA/PS/ASTA糖果，0.5 g/粒（组方为：PS 0.10 g、DHA 0.15 g、ASTA 0.04 g，辅料 0.21 g）；每日2次，每次2粒。每人每日推荐量为2.0 g。

1.2 试验动物

试验动物由山东大学动物试验中心提供的健康SPF级昆明种雌、雄小鼠、Wistar大鼠，生产许可证号为SCXK（鲁）。试验动物使用许可证号为SYXK（鲁）号。试验动物饲料生产许可证SCXK（京）2014-0008。饲养环境为屏障级。试验环境温度（22±2）℃，相对湿度50%±10%。

1.3 仪器设备

仪器设备、试验装置均参考《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）[9]。

1.4 试验过程

1.4.1 改善记忆力功能动物试验

1.4.1.1 跳台试验

将雄性小鼠40只（体重25～32 g），随机分为空白对照组和 0.17 g/kg.bw、0.33 g/kg.bw、0.66 g/kg.bw三个受试物剂量组，每组10只，受试物剂量分别相当于人体每日推荐量的5倍、10倍、20倍，三个剂量组每天灌胃给予受试物，连续给样30 d后，进行跳台训练试验。将各组小鼠抚摸几下后放入小鼠跳台测试箱中，让其适应30 min。调节电压为32 V，开始试验，对小鼠进行电刺激，在训练期间通电小鼠跳下平台在箱底不断被电击，这个过程中小鼠获得记忆。24 h后检测其记忆力，重复前操作，此时测试仪记录小鼠第一下跳下平台的时间即潜伏期和5 min内跳下平台的次数即测试期的错误次数，作为记忆保持成绩。

1.4.1.2 水迷宫测试试验

动物选择、试验分组以及受试物剂量、途径、时间均同跳台试验一样。给受试物30 d后开始进行水迷宫试验，训练期间继续给予受试物，每天训练1次，连续5 d，第1 d训练前将小鼠放在梯子附近，使其自动爬上3次，以后每次训练前将小鼠放在梯子附近，使其自动爬上1次。第1 d训练时，用挡板在A处挡住，进行训练。第2 d从B处开始，此路程训练3次，80%的动物到期达终点。第5 d从起点S开始训练，最后以5 d的总学习成绩进行评价（即各组2 min内到达终点的动物数、每组5 d平均错误次数和到达终点的时间）。

1.4.2 动物免疫试验

将体重25～32 g的小鼠80只，雌雄各半，分为2个免疫大组，每大组40只，每免疫大组小鼠分为正常对照组、0.17 g/kg.bw、0.33 g/kg.bw、0.66 g/kg.bw 三个受试物低、中、高剂量组，剂量分别相当于人体每日推荐量的5倍、10倍、20倍。免疫一组（雌）用于迟发型变态反应（DTH）试验、血清溶血素的测定、抗体生成细胞数的测定；免疫二组（雄）用于小鼠淋巴细胞转化试验。具体试验操作参考《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）[9]。

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